目前我國藥典純化水使用存在的欠缺
點擊次數(shù)：1709 更新時間：2020-03-25
藥典純化水是制藥過程中用量非常大也是非常廣泛的原材料之一，所以說純化水的質(zhì)量標準與藥品質(zhì)量有著直接的聯(lián)系，在制藥行業(yè)有一個重要標準就是中國藥典。
當談及制藥行業(yè)與制藥用水，則必須承認制藥用水的低質(zhì)量標準為飲用水，如果符合GB飲用水，則代表它是一種制藥用水，如果不能滿足，則必須在制水間進行凈化處理，至少達到飲用水標準后才能輸送到使用點。
無論是自來水，井水，河水，湖水，還是山泉水，在制藥行業(yè)作為源水時只有一個原則：這個源水如果符合或超過飲用水，則是低標準的制藥用水，如果不是，則需要預處理。因為中國制藥企業(yè)無法從市政管網(wǎng)系統(tǒng)得到安全、穩(wěn)定的飲用水作為源水，因此，才會出現(xiàn)與歐美發(fā)達國家在制定藥典標準、實施GMP方面的差異。
由于我們國家市政行業(yè)的自來水公司普遍無法實現(xiàn)將符合GB的飲用水輸送到制藥企業(yè)廠區(qū)內(nèi)，自來水企業(yè)僅僅能確保的是自來水廠出水口水質(zhì)符合飲用水，而輸送管網(wǎng)沒有管控，因此，預處理的責任與負擔轉(zhuǎn)移到了制藥行業(yè)，從而帶來了一系列的行業(yè)問題，例如：
1)企業(yè)因沒有飲用水，在歷史經(jīng)驗中，拔高設計標準，普遍采用純化水洗手或洗衣，
2)藥典指標參數(shù)很多，把飲用水需要關(guān)注的責任放到了純化水藥典標準，例如硝酸鹽、重金屬等；
3)因為沒有飲用水，為了安全起見，藥典部門將歐洲純化水藥典產(chǎn)品水指標也放到了中國純化水藥典的原料水指標等；
4)因為沒有飲用水，中國注射用水藥典指標中將蒸餾法的原水強制規(guī)定為純化水，而美國只需要飲用水，等等。
